苏州ISO13485认证申请条件苏州科能顾问

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公司介绍
苏州科能企业管理顾问有限公司成立于2012年2月，经过多年经营，目前公司已成为业内专业水准的咨询（顾问）服务机构之一。公司从业人员在本行业工作都在十年以上，其专业遍布多个技术领域。公司秉承诚信为本，规范服务、注重信誉、保证品质的宗旨，一直走在新标准、新领域认证咨询的*，取得了以苏州为中心，江、浙、皖地区数千家企业及各类组织提供认证咨询服务的辉煌业绩。咨询过的行业涉及机械、电子、塑胶、模具、建筑、装饰、电器、钢结构、服装、针织、纺织、印染、食品等，江苏咨询区域包括 苏州,昆山,太仓,无锡,张家港,常熟,常州,吴中苏州13485认证,
ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、ISO/TS16949、ISO22000、API、OeKo-Tex standard100、HACCP、IECQ-HSPM QC080000、ISO13485、ISO27000、ISO/IEC17025、TL9000、AS9100、IRIS、UL、CE、CCC、ROHS、BRC、6SIGMA、,**产品认证,环境标志认证,售后服务认证咨询项目等
苏州13485认证概述：
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。
体系作用
1、、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的**度；
2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；
4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险；
5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
申请条件：
1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记证书均可；
2、已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；
3、成立时间满足6个月；
4、有正常运营。
8、其他资料
影响项目价格的因素有：
1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）；
2、企业现有管理水平与现状；
3、项目要求达到的效果（如管理提升程度）
使用行业：
1、所有行业均可适用
选择科能理由：
1.在客户的支持和双方的配合下，保证按协商一致的计划完成咨询服务目标，确保***，否则将退还实际已收的咨询费用，若客户仍有意愿，免费辅导直至项目完成； 
2.三年内监督审核免费提供指导，确保年年通过年度监审，以实现管理绩效的持续提高。
3.针对行业选派*老师（具有国家审核员资质，行业经验十年以上）为贵单位提供精湛的服务，确保按照贵公司实际流程落实程序文件。
4.继续参加公司其他项目体系认证，管理培训享受9折优厚
5.科能顾问与国内外**的认证机构均拥有长期友好的合作关系，确保所机构正规、品牌、可靠，并协助客户以实惠的预算与便捷的方式顺利获取苏州13485认证证书